Premier·ère chef / Chef des projets de démarrage des études / Start Up Project M

Date de fin d’affichage : le 23 septembre 2024

Posting closing date: September 23rd, 2024

Statut : Régulier, temps plein

Status: Regular, full-time

(English to follow)

Premier·ère chef / Chef des projets de démarrage des études

Pourquoi les patients et patientes ont besoin de vous

Les employés et employées de Pfizer de la division mondiale – Affaires médicales et innocuité jouent un rôle déterminant dans l’apport d’outils de soutien aux décisions médicales fondées sur les données probantes aux collègues et aux intervenants et intervenantes afin d’améliorer les résultats en matière de santé et l’issue des traitements. Qu’il s’agisse de créer le cadre requis pour assurer la validité scientifique de nos données probantes, d’offrir une expertise impartiale et nécessaire sur le plan médical ou d’évaluer comment combler les lacunes en matière de données, notre mission est simple : renforcer les décisions en matière de soins de santé concernant l’utilisation sûre et appropriée des médicaments par les patients et les patientes.

Ce que vous accomplirez

Vous ferez partie de l’équipe des Affaires médicales de Pfizer et gérerez les études cliniques. Vos aptitudes en gestion de projet seront mises à profit pour planifier, orienter, créer et communiquer les échéanciers. Vous veillerez au respect des délais, du budget et de la portée des études cliniques.

En tant que premier ou première chef, votre connaissance avancée des principes et des concepts de la discipline et votre connaissance approfondie des autres disciplines vous permettront d’assurer la direction de projets complexes dans l’ensemble de la division. Votre capacité à concevoir et à gérer des plans facilitera l’atteinte des objectifs, l’interprétation des problèmes commerciaux internes et externes et la recommandation de pratiques exemplaires afin d’apporter des améliorations. Tout en gérant des environnements de projet complexes, vous serez en mesure d’anticiper les problèmes, de les résoudre et d’influencer les équipes pour atteindre les objectifs de la division.

Grâce à vos aptitudes pour la résolution de problèmes et à votre patience, Pfizer sera prête à franchir de nouvelles étapes clés et à aider des patients et patientes dans le monde entier.

Comment vous l’accomplirez

Le ou la chefdes projets de démarrage des études est responsable de la définition, de l’élaboration et de l’exécution de la stratégie du projet de démarrage des études à l’échelle mondiale, en partenariat avec l’équipe de gestion des études cliniques, le groupe responsable des demandes d’essai clinique, les collègues des opérations de démarrage des études au pays, et d’autres intervenants et intervenantes tel que requis par l’ensemble des études interventionnelles assignées dans possiblement tous les centres de recherche activés.

• Travailler en partenariat avec l’équipe de l’Optimisation des études afin d’utiliser l’information du centre de recherche pour éclairer la stratégie du projet de démarrage de l’étude.
• Travailler en partenariat avec les responsables des demandes d’essai clinique et du fonctionnement opérationnel du démarrage des études afin d’harmoniser toutes les activités à l’échelle du pays et des centres sur le plan du projet de démarrage.
• Cerner les risques pour l’activation des centres et élaborer des plans d’atténuation de ces risques. Le ou la titulaire de ce poste est également responsable de la résolution des problèmes des équipes de recherche liés à l’activation des centres qui ont été signalés à la hiérarchie, y compris en proposant à ces équipes des options d’atténuation (que les problèmes soient liés à l’étude ou au centre).
• Diriger la sous-équipe du démarrage et agir en tant que membre essentiel·le de la sous-équipe des opérations de gestion des études.
• Agir à titre de membre ad hoc de l’équipe principale se réunissant tout au long du démarrage de l’étude.
• Assumer la responsabilité de tous les centres jusqu’à ce qu’ils soient prêts à recruter.

Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :

Essentielles

• Baccalauréat
• Au moins 5 années d’expérience
• Expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance fonctionnelle des Bonnes pratiques cliniques, de la surveillance et des opérations cliniques et réglementaires
• Expérience reconnue en gestion de projets/leadership confirmé
• Capacité à évaluer, à interpréter et à présenter des questions et des données complexes pour soutenir les risques
• Excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite; maîtrise de l’anglais.
• Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.
• Capacité à prendre efficacement des décisions, esprit d’analyse et approche axée sur les solutions
• Maîtrise de la suite Microsoft Office

Souhaitables

• Vaste expérience en recherche clinique
• Solides connaissances du démarrage des études à l’échelle mondiale, expertise du domaine et expérience internationale
• Expertise technique

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 113,250.00 CAD à 188,750.00 CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

Start Up Project Manager, Senior Manager

Why Patients Need You

Pfizer Worldwide Medical and Safety colleagues play a key role in connecting evidenced based, medical decision support with colleagues and stakeholders to enable better health and treatment outcomes. Whether you are creating framework necessary to ensure our evidence is scientifically sound, providing unbiased, medically necessary expertise or investigating how to close gaps in data, our mission is simple. Empower healthcare decisions regarding the safe and appropriate use of medicines for patients.

What You Will Achieve

You will be part of Pfizer's medical team and manage the clinical studies. Your project management skills will be leveraged for planning, directing, creating and communicating timelines. You will ensure that the clinical studies are within time, budget and scope.

As a Senior Manager, your advanced knowledge of the principles and concepts in the discipline and comprehensive knowledge of other disciplines will enable you to lead complex projects across the division. Your ability to develop and manage plans will facilitate in achieving objectives, interpreting internal and external business challenges and recommending best practices for improvements. While managing complex project environments, you will be able to anticipate and troubleshoot roadblocks and influence teams to achieve targets for the division.

It is your problem solving ability and patience that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It

The Start Up Project Manager is responsible for defining, developing and delivery of the Global Study Start Up Project Strategy by partnering with Study Management, Clinical Trial Application Group, in-country Start Up operations colleagues, and others as required for all assigned interventional studies up to 100% sites activated

• Partner with Study Optimization to leverage site intelligence to inform the Start Up Project Strategy
• Partner with Clinical Trial Application and operational Start Up functions to align all country and site activities to Start Up Project Plan
• Identify risks to site activation and develop mitigation plans. This role is also accountable for resolution of Site Activation escalations for Study Teams including offering options for mitigation (both at the study and site level).
• Leader of the Start Up Sub team and a core member of the Study Management Operations Sub team.
• Ad-hoc member of the Core Team Meeting throughout study start up.
• Accountable for all sites to be Ready to Enroll

The ideal candidate possesses the following qualifications:

Must-Have

• Bachelor's Degree
• 5+ years' experience
• Applicable pharmaceutical industry experience
• Working knowledge of Good Clinical Practices, monitoring, clinical and regulatory operations
• Demonstrated project management / leadership experience
• Ability to evaluate, interpret and present complex issues and data to support risk
• Excellent communication skills, both written and verbal; must be fluent in English
• Effective decision maker, analytical and solution-oriented
• Proficiency in Microsoft Office Suite

Nice-to-Have

• Broad based experience in clinical research

• Strong knowledge of Global Start Up, subject matter expertise and international experience
• Technical expertise

The annual base salary for this position ranges from $113,250.00 to $188,750.00 CAD

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process.

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.